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Zymeworks在ESMO亞洲大會上宣布推進與百濟神州的臨床合作并公布ZW25用于治療HER2呈陽性癌癥患者的1期臨床研究更新數據

2019/11/24 13:10:39  文章來源:文傳商訊  作者:文傳商訊
文章簡介: 新加坡--(美國商業資訊)--ZymeworksInc.(NYSE:ZYME)是一家處于臨床開發階段、專注于多功能治療藥物開發的生物制藥公司。公司今天宣布在11月22-24日于新加坡召開的2019年ESMO亞洲大會上,韓國首爾大學教授兼該研究的研究者Do-YounOh博

新加坡--(美國商業資訊)--Zymeworks Inc. (NYSE: ZYME)是一家處于臨床開發階段、專注于多功能治療藥物開發的生物制藥公司。公司今天宣布在11月22 - 24日于新加坡召開的2019年ESMO 亞洲大會上,韓國首爾大學教授兼該研究的研究者Do-Youn Oh博士在一項簡要口述報告中公布了ZW25作為單藥治療既往經過多種治療的HER2呈陽性實體瘤患者的1期臨床研究更新數據。Zymeworks及其合作方百濟神州基于該研究中持久且一致的數據,計劃將推動ZW25用于治療HER2呈陽性的膽管癌(BTC)和胃食管腺癌(GEA)患者的研究進入全球注冊性試驗。

Zymeworks總裁兼首席執行官Ali Tehrani博士表示:“ESMO亞洲大會上公布的ZW25數據很有前景,進一步鞏固了我們與百濟神州進行合作,擴大ZW25臨床開發項目規模的勢頭。癌癥是一場全球性戰爭,這項牢固的合作關系可幫助我們快速執行即將到來的后期研究,造福世界各地表達HER2的癌癥患者。”

百濟神州聯合創始人、首席執行官兼董事長歐雷強表示:“ZW25的臨床數據令人鼓舞,支持對該雙特異性抗體對于治療HER2呈陽性的實體瘤患者的進一步評估。我們對自一年前與Zymeworks建立合作以來在ZW25方面取得的有意義的進展感到欣慰,并期待著發揮我們的獨特優勢和專長,在全球推進ZW25的臨床開發。”

正在開展的ZW25作為單藥治療HER2呈陽性的實體瘤患者的1期試驗更新結果包括了2019年ESMO年會上公布的額外的安全性和抗腫瘤活性數據。

今日公布的ZW25臨床結果

靶向作用于HER2的雙特異性抗體ZW25治療HER2呈陽性的實體瘤患者的安全性、抗腫瘤活性和生物標記物結果(報告編號61O,簡要口述,新加坡時間1122日周五下午3:30

數據來自69例診斷為HER2呈陽性的實體瘤患者(不含乳腺癌),接受ZW25推薦劑量10毫克/千克每周一次或20毫克/千克每2周一次?傮w上,患者先前接受過中位3種全身治療藥物。BTC、GEA、結直腸癌(CRC)患者先前分別接受過中位4.5、3、5.5種全身治療藥物。41例(59%)患者先前接受過靶向作用于HER2的治療藥物,包括93%的GEA患者。11例患者診斷為BTC,28例為GEA,14例CRC,16例為表達HER2的其他癌癥,包括子宮內膜癌、卵巢癌、胰腺癌和唾液腺癌。

數據截止時,69例患者中有57例達到可評估的緩解?傮w上,疾病控制率(DCR)為70%,包括25例(44%)部分緩解和15例(26%)疾病穩定,18例(32%)患者體驗到病情得到控制超過6個月。9例可評估的膽管癌患者中,DCR為78%,客觀緩解率(ORR)為67%。13例CRC和23例GEA患者中,ORR分別為46%和39%。值得注意的是,在更多類型的腫瘤中可見確認的緩解,包括胰腺癌患者靶病灶縮小100%?傮w中位無進展生存期為5.5個月,且仍在演進中。

在所有患者中,ZW25門診用藥均耐受良好。最常見治療相關不良事件(TRAE)為腹瀉(43%)、輸液相關反應(26%)和惡心(13%)。所有TRAE均為1或2級。

關于上述1期臨床試驗

Zymeworks的1期研究包括三個部分。第一部分(劑量遞增期)確定的推薦單藥劑量是20毫克/千克每2周一次或10毫克/千克每周一次。第二部分(隊列擴大期)中,追加入組患者,以便進一步評估ZW25在不同環境中抗擊各類癌癥的單藥耐受性和抗腫瘤活性。第三部分(聯合用藥期)正在進行中,評估ZW25聯合選定的化療藥物治療HER2表達水平高或較低的胃食管癌和乳腺癌患者。有關ZW25臨床試驗的更多信息,請訪問clinicaltrials.gov。

關于ZW25

ZW25正在北美和韓國開展1期和2期臨床試驗。該藥物后炫舞是一種雙特異性抗體,基于Zymeworks的Azymetric™平臺,能夠同時結合HER2的2種非重疊表位,稱為雙對位結合。這種獨特的設計帶來多種作用機制,包括HER2信號的雙重阻斷、細胞表面HER2蛋白結合和移除的增加,以及在患者中帶來令人鼓舞的抗腫瘤活性的強效效應子功能。Zymeworks正在將ZW25開發為一種靶向作用于HER2的治療選擇,用于任何HER2呈陽性的實體瘤。美國食品藥品監督管理局(FDA)已準許ZW25進入快速通道審理,用于聯合標準化療作為胃食管腺癌的一線治療,并認可ZW25作為孤兒藥用于治療胃癌和卵巢癌。

關于Zymeworks Inc.

Zymeworks是一家處于臨床開發階段的生物制藥公司,致力于開發下一代多功能生物治療藥物。Zymeworks的治療平臺套件及其全集成藥物開發引擎可實現高度差異化候選產品的精準設計。Zymeworks的先導臨床候選藥物ZW25是一種新型Azymetric™雙特異性抗體,目前正在2期臨床開發中。Zymeworks的第二個臨床候選藥物ZW49是一種雙特異性抗體-藥物偶聯物,目前正在1期臨床開發中,該藥將ZW25的獨特設計和抗體框架與Zymeworks專有的ZymeLink™細胞毒性有效載荷相結合。此外,Zymeworks正在推進免疫腫瘤和其他治療領域的一個深度臨床前產品研發線。此外,其治療平臺正通過與9家生物制藥公司的戰略伙伴關系發揮作用。欲了解更多信息,請訪問www.zymeworks.com。

有關Zymeworks前瞻性陳述的警示聲明

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》定義的“前瞻性陳述”和加拿大證券法律定義的“前瞻性信息”,統稱為前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述包括與下列信息有關的陳述:ZW25及其作為抗癌藥的潛力,Zymeworks的臨床規劃和未來結果,Zymeworks的技術平臺,以及其他不屬于歷史性信息的信息。本文使用諸如“相信”、“可能”、“計劃”等措辭及類似表述來標識前瞻性陳述。此外,任何涉及期望、信念、計劃、預測、目標、業績或其他未來事件或情況特點的陳述或信息,包括任何基礎性假設,均屬于前瞻性陳述。所有前瞻性陳述均基于Zymeworks的當前預期和各類假設。Zymeworks認為其預期和信念具有合理的依據,但也存在固有的不確定性。Zymeworks可能無法實現其預期,而其信念可能被證明不正確。由于各類因素的影響,實際結果可能與此類前瞻性陳述所描述或暗示的內容有實質性差異,這類因素包括但不限于市場條件和Zymeworks截至2019年9月30日三個月的Form 10-Q季報(季報副本可從www.sec.gov和www.sedar.com獲。┲“風險因素”章節所描述的因素。因此,前瞻性陳述應當僅視為Zymeworks的當前計劃、估計和信念。讀者不應對前瞻性陳述寄予不恰當的倚賴。Zymeworks無法對未來結果、事件、活動水平、業績或成就做出保證。除非法律要求,否則Zymeworks不會且明確拒絕承擔任何責任來更新、重新發布或修訂任何前瞻性陳述,以反映新信息、未來事件或情況,或反映意料外事件的發生。

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